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2022ASCO腫瘤盛會(huì)

發(fā)布時(shí)間：2022-06-20 14:37 文章作者：云鴻科技瀏覽次數(shù)：594

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6月3日，一年一度的ASCO腫瘤盛會(huì)在美國(guó)芝加哥正式開(kāi)幕，此次ASCO大會(huì)，各癌種呈現(xiàn)多樣發(fā)展：肺癌集中于難治靶點(diǎn)的突破但乏新藥；乳腺癌為本次魁首，精彩研究最多；消化道腫瘤貢獻(xiàn)了兩大經(jīng)典研究，頗具臨床意義；泌尿腫瘤新藥并起，發(fā)展迅速。

肺癌

1.肺癌KRAS靶點(diǎn)領(lǐng)域：在去年迎來(lái)AMG510首款靶向藥物上市后，此次ASCO首日，再次驚爆新款藥物MRTX849小分子口服抑制劑的優(yōu)秀戰(zhàn)績(jī)。在既往接受PD1/PDL1免疫和化療治療的KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，獲得了43%的有效率、80%的疾病控制率，75%的起效患者腫瘤縮?。?0%。中位起效時(shí)間1.4個(gè)月，療效持續(xù)時(shí)間8.5個(gè)月。中位PFS6.5個(gè)月，中位OS 12.6個(gè)月。顱內(nèi)有效率33%。

2.EGFR 20ins靶點(diǎn)：在上市了JNJ6372和TAK788兩款藥物后，此次ASCO再現(xiàn)有效新藥，一款EGFR不可逆口服抑制劑CLN-081，在1/2期研究中，采用不同梯度劑量治療EGFR20ins晚期肺癌患者，有效率為38.4%，疾病控制率為95.9%，中位療效持續(xù)時(shí)間為10個(gè)月，整體與JNJ6372相當(dāng)，在20ins領(lǐng)域占據(jù)一席之地。期待后續(xù)更成熟的結(jié)果。

3.CHRYSALIS研究：采用JNJ6372治療初治、既往未接受MET抑制劑治療及既往接受過(guò)MET抑制劑治療的MET14突變肺癌患者，三類(lèi)人群的有效率分別為57%、47%、17%，三組的臨床獲益率分別為71%、53%、58%。中位PFS為6.7月。

4.CHRYSALIS-2研究：采用EGFR/MET雙抗藥物Amivantamab聯(lián)合三代TKI抑制劑Lazertinib治療奧希替尼和化療耐藥患者的EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，有效率為33%，中位療效持續(xù)時(shí)間為9.6月，中位PFS為5.1月，中位OS為14.8月。同時(shí)亞組分析顯示，在既往接受過(guò)1/2代EGFR-TKI+奧希替尼+化療的人群中，有效率更高，高達(dá)36%、39%。

5.肺癌新迎新靶點(diǎn)NRG1：此次ASCO公布了Zenocutuzumab，一種HER2/HER3的雙抗藥物在NRG1+實(shí)體瘤中的臨床療效。獲得了34%的有效率和9.1月的中位DOR時(shí)間，在肺癌患者中獲得了35%的有效率，有望將這一靶點(diǎn)推向臨床實(shí)際應(yīng)用。

6.TACTI-002研究：LAG3單抗+K藥挑戰(zhàn)一線晚期肺癌，有效率37%。

7.薈萃研究：此部分人群1+1=1，PDL1≥50%肺癌一線單免即可。

8.COSMIC-021研究：藥+卡博替尼治療免疫經(jīng)治晚期肺癌患者，有效率19%。

9.checkmate816研究：免疫新輔助再證其在IIIA-IIIB期患者的臨床價(jià)值。

乳腺癌

1. 乳腺癌新靶點(diǎn)HER3誕生，加上針對(duì)HER2乳癌的DS-8201和針對(duì)三陰乳癌的SG（TROP2靶標(biāo)），ADC型藥物在乳癌形成了全面突起局勢(shì)。

2. TROP2靶點(diǎn)ADC乳癌III期數(shù)據(jù)公布：結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)PFS分別為5.5：4.0個(gè)月，HR=0.66，P=0.0003。ORR分別為21%：14%，疾病控制率分別為34%：22%。

3.PALOMA2研究：帕博西利聯(lián)合來(lái)曲唑?qū)Ρ葋?lái)曲唑單藥治療既往無(wú)AI內(nèi)分泌藥物耐藥的晚期初治ER+/HER2-乳腺癌患者的最終OS 53.9：51.2月，HR=0.756，P=0.3376，未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

4.MAINTAIN研究：對(duì)于既往使用過(guò)其他CDK4/6抑制劑耐藥后，分別采用瑞博西利+更替的內(nèi)分泌藥物或單純的更替的內(nèi)分泌藥物。結(jié)果顯示，前者可以為患者獲得更長(zhǎng)的PFS，分別為5.29：2.76月，HR=0.57，P=0.006。

5.DESTINY-Breast04研究：研究納入了HER2低表達(dá)（IHC1+或IHC2+但I(xiàn)SH-）的晚期乳腺癌患者，這些患者接受過(guò)至少1-2線的系統(tǒng)化療，以2：1比例隨機(jī)分配至DS-8201治療組或醫(yī)生給予的傳統(tǒng)后線化療，主要終點(diǎn)為PFS。結(jié)果顯示，兩組PFS分別為9.9：5.1月，HR=0.50，DS-8201相較化療減少了50%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，具有明確統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.0001。兩組的OS是23.4：16.8月，HR=0.64，P＜0.001。

6.FAKTION研究：研究初期納入了經(jīng)AI治療失敗的ER+HER2-的晚期乳癌患者，分別接受AKT抑制劑capivasertib聯(lián)合氟維司群或單純的氟維司群治療，結(jié)果顯示在ITT人群中未見(jiàn)PFS的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但如果篩選出PI3K/AKT/PTEN通路異常的人群，capivasertib聯(lián)合氟維司群可以獲得明確的PFS優(yōu)勢(shì)12.8：4.6月，HR=0.44，P=0.0014；及OS優(yōu)勢(shì)39.8：20月，HR=0.46，P=0.0005。

消化道腫瘤

1.DYNAMIC研究：對(duì)于II期采用R0切除的患者，以血液ctDNA的陽(yáng)性以及傳統(tǒng)的臨床病理分期分別來(lái)指導(dǎo)是否開(kāi)展術(shù)后輔助治療，2年的無(wú)復(fù)發(fā)生存期RFS為主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，兩組的2年RFS相近（93.5%：92.4%），但通過(guò)ctDNA開(kāi)展的術(shù)后輔助患者率明顯低于傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)（15%：28%）

2.NOTABLE研究：尼妥珠單抗+吉西他濱有效提升晚期胰腺癌OS。

3.PARADIGM研究：在既往的研究中，我們就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)結(jié)腸癌的發(fā)病部位影響其治療選擇，帶來(lái)不同預(yù)后。本研究進(jìn)一步確證右半貝伐、左半EGFR單抗的用藥選擇。

泌尿腫瘤

1. RC-48多項(xiàng)研究：RC-48是一款針對(duì)HER2靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)ADC型藥物，已經(jīng)在胃癌獲得適應(yīng)癥。此次以3項(xiàng)研究探索了其在晚期尿路上皮癌的治療價(jià)值。不僅單藥獲得了50.5%的有效率，同時(shí)與PD1聯(lián)合獲得了71.8%的增值加效。

2. EV-301研究：EV是針對(duì)nectin-4靶點(diǎn)的ADC型藥物，此次公布的24個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)顯示，EV相比傳統(tǒng)化療可以顯著延長(zhǎng)晚期經(jīng)治尿路上皮癌的總生存（12.91：8.94月）,HR=0.63，P=0.00015。

3.QUILT3.032研究：采用IL-15激動(dòng)劑N-803聯(lián)合卡介苗治療卡介苗治療無(wú)反應(yīng)的原為或乳頭狀非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者，完全緩解率71%，中位療效持續(xù)時(shí)間26.6個(gè)月。

4. COSMIC-021研究：采用卡博替尼聯(lián)合PDL1單抗阿替利珠單抗治療一線鉑治療不耐受、一線鉑治療耐受及免疫經(jīng)治的二線尿路上皮癌患者，分別獲得了一定的有效率（20%、30%、10%）。

5. 依維莫司作為腎癌術(shù)后輔助，未能提升RFS和OS！

肝膽腫瘤

1. FGFR靶向藥物在膽管癌的蓬勃發(fā)展。

2. FOENIX研究：Futibatinib治療FGFR2異常的肝內(nèi)膽管癌，41.7%ORR。

卵巢癌

1. ADC在女性腫瘤的開(kāi)發(fā)：卵巢癌此類(lèi)藥物的靶點(diǎn)目前較為明確的是FR-a和間皮素。

2. PARP抑制劑在卵巢癌的維持治療：一線使用PARP抑制劑對(duì)于患者的復(fù)發(fā)有明確的延長(zhǎng)，且該延長(zhǎng)不區(qū)別于是否有BRCA突變或HR突變，與鉑敏感與否的臨床行為有關(guān)。

血液腫瘤

1.MD Anderson開(kāi)展的III期SHINE研究：依魯替尼+苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗成就套細(xì)胞淋巴瘤新一線方案。

2. 5F9005研究：CD47單抗聯(lián)合阿扎胞苷治療高危MDS，CR率32.6%！