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日前，2022世界肺癌大會（WCLC2022）在線上和奧地利的維也納同時開幕。肺癌是世界上導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。近年來免疫療法和靶向療法的進展為患者提供了更多治療選擇。一文總結(jié)世界肺癌大會的亮點。

安進公布KRAS抑制劑與PD-1/PD-L1聯(lián)用最新結(jié)果

安進（Amgen）公司公布了其KRAS G12C抑制劑sotorasib，與PD-1抑制劑Keytruda或者PD-L1抑制劑Tecentriq聯(lián)用，治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的1b期臨床試驗結(jié)果。Sotorasib是首款獲批針對KRAS G12C的靶向療法，而Keytruda和Tecentriq作為免疫療法的代表，已經(jīng)獲批治療多種癌癥類型，它們聯(lián)用的效果受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。

參加這一試驗的58名患者中，39名（67%）曾經(jīng)接受過抗PD-1/PD-L1療法的治療。在試驗中，同時使用sotorasib和Keytruda/Tecentriq在多名患者中導(dǎo)致3級以上的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為肝臟毒性。這讓研究人員決定更改給藥方式，先對患者進行sotorasib治療21天或42天，然后添加PD-1或PD-L1抑制劑。試驗結(jié)果顯示，使用新的給藥方式（lead-in）可以降低肝臟毒性不良反應(yīng)。97%的肝臟毒性事件在接受皮質(zhì)類固醇治療、給藥方案調(diào)整或中止治療后獲得消除。

在療效方面，sotorasib與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，達到29%的客觀緩解率（ORR），在獲得緩解的患者中，中位緩解時間達到17.9個月。

這項研究的主要負責(zé)人，紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Bob T. Li博士表示：“這項研究中獲得的洞見顯示，肝臟毒性如果發(fā)生的話，通常在第二輪或第三輪免疫療法給藥后出現(xiàn)，不過它們都可以用適當(dāng)?shù)呐R床措施消除。我們觀察到17.9個月的中位緩解持續(xù)時間，以及使用lead-in給藥方式可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率，這些洞見將指導(dǎo)我們的一線治療研究。”

安進計劃在一線治療中探索使用低劑量sotorasib（通常劑量的四分之一）和lead-in給藥方法，與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，治療晚期NSCLC的效果。

治療經(jīng)治小細胞肺癌，潛在“first-in-class”抗體療法達到52%疾病控制率

安進公司同時公布了其靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接蛋白（BiTE）tarlatamab的首個人體臨床試驗結(jié)果。這款BiTE通過工程化改造延長了它的半衰期。它可以將T細胞募集到小細胞肺癌（SCLC）細胞附近，激活T細胞殺傷腫瘤細胞。

試驗結(jié)果顯示，在中位前期治療數(shù)為2的經(jīng)治SCLC患者中，tarlatamab達到23%的確認ORR，和52%的疾病控制率。37%的患者腫瘤縮小超過30%，中位緩解持續(xù)時間為13.0個月，中位總生存期為13.2個月。安進已經(jīng)開展?jié)撛谧孕?期臨床試驗，進一步檢驗它治療經(jīng)治SCLC患者的效果。

治療非小細胞肺癌，EGFR/MET抑制劑聯(lián)用達到49%客觀緩解率

阿斯利康（AstraZeneca）和和黃醫(yī)藥聯(lián)合宣布，第三代EGFR抑制劑泰瑞沙（Tagrisso）與MET抑制劑賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)用，在治療MET過表達或擴增，攜帶EGFR突變的NSCLC患者時，達到49%的客觀緩解率。

雖然EGFR靶向療法可為攜帶EGFR突變的NSCLC患者帶來生存獲益，但是大部分患者最終會對療法產(chǎn)生耐藥性，而MET是最常見的與耐藥相關(guān)的生物標(biāo)志物。在這項研究中，所有患者在接受泰瑞沙治療后出現(xiàn)疾病進展，其中62%患者的腫瘤伴有MET過表達和/或擴增，超過三分之一（34%）的患者符合定義的高MET水平閾值。

賽沃替尼是阿斯利康和和黃醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的強效、高選擇性口服MET抑制劑，在中國已經(jīng)獲批上市，商品名為沃瑞沙。

試驗結(jié)果顯示，在MET高水平表達的患者中，組合療法達到49%的ORR，其中未接受過化療的患者ORR達到52%。目前，這一組合療法正在3期臨床試驗中接受評估。

羅氏KRAS抑制劑達到46%確認客觀緩解率

羅氏在WCLC上首次公布了KRAS G12C抑制劑GDC-6036的1a期臨床試驗初步結(jié)果。這款抑制劑與安進和Mirati公司開發(fā)的KRAS G12C抑制劑具有類似的作用機理，能夠?qū)RAS G12C突變體鎖定在失活構(gòu)象。

試驗結(jié)果顯示，在57名經(jīng)治NSCLC患者中，GDC-6036達到46%的確認ORR，包括26名部分緩解患者。安全性方面，未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性，11.1%的患者出現(xiàn)3級以上治療相關(guān)性不良事件。

基石藥業(yè)公布PD-L1抑制劑最新3期數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)公布了其PD-L1抑制劑擇捷美（舒格利單抗注射液）作為鞏固治療，治療接受同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進展、不可切除的III期非小細胞肺癌患者的注冊型臨床試驗的無進展生存期（PFS）最終分析結(jié)果。

試驗結(jié)果顯示，與安慰劑相比，舒格利單抗顯著延長患者的PFS，舒格利單抗治療組中位PFS為10.5個月，安慰劑組為6.2個月。同時初步的總生存期數(shù)據(jù)顯示，舒格利單抗治療將患者死亡風(fēng)險降低31%（HR=0.69，95% CI：0.49-0.97）。

舒格利單抗組與安慰劑組患者的客觀緩解率相似（24.5%比25.2%），但是舒格利單抗組的中位緩解持續(xù)時間為24.1個月，顯著長于安慰劑組的6.9個月。

期待在世界肺癌大會上聽到更多好消息，為患者帶來更多治療選擇。